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財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心
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 國家實驗研究院國家實驗動物中心
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財團法人生物技術開發中心
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全人抗體庫應用於抗體藥物開發
人工智慧輔助藥物開發與設計平台
誘導型多能幹細胞(iPSC)品質檢測
1. New Small Molecule Drug |
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衛生福利部食品藥物管理署
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生醫法規諮詢服務
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中央研究院
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感染性疾病核心設施/ID Core
人類治療性抗體研發平台
台灣小鼠診所
超高通量快速篩選 (Ultra High-Throughput Screening)
RNA技術平台與基因操控核心
動物影像設施
藥物合成及分析核心設施
臺灣人體生物資料庫
核酸先導設施
生醫轉譯核心共儀設施
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單株抗體 (mAb) 及其衍生物已成為發展最快速最蓬勃的藥物。為了快速獲得全人源抗體，DCB 設計和構建了一個高度多樣化 (highly diverse) 的合成人類 scFv 抗體庫，命名為 DSyn-11 (DCB Synthetic-11) 抗體庫，此抗體庫之變異區片段含有約 1.1 × 1011 組合。由噬菌體抗體庫淘選 (panning) 測試的結果顯示，DSyn-11 抗體庫可針對不同抗原篩選出數十到數百個專一性抗體。以 TIM-3 為例，篩選出的抗 TIM-3 專一性抗體對人類 TIM-3 重組蛋白具有很強的結合力，親和力 (KD) 可小於 1 nM，並可顯著抑制 TIM-3 的信號傳遞，其 EC50 可小於 10 nM。此外，抑制效果最佳的抗體株除有高表現量外，亦具有不會產生聚集沉澱及斷片的良好物化特性。藉由上述結果，驗證DSyn-11 抗體庫在抗體藥物研發方面的應用深具潛力。
DSyn-11 合成抗體庫是將模擬自然界人類抗體多樣性 (具有很高的多樣性和較低的免疫原性風險) 所設計之六個抗體 CDRs 建構於高熱穩定性的骨架上。藉由噬菌體抗體庫淘選 (panning) 測試並獲得的具有生物活性 (EC50 = 1.04 nM) 之抗 TIM-3 中和性抗體的結果，驗證 DSyn-11 抗體庫應用於抗體藥物研發方面的潛力。
提供新一代的電腦模擬技術協助各項藥物開發計畫，我們擁有經驗豐富的藥物開發合作團隊以及DCB內部獨特的AI藥物研發系統來協助產業界與學術界的各項藥物開發與研究。服務範圍包含小分子藥物設計與開發、生物藥物開發、核酸藥物開發、生醫數據分析與生物標記開發等。
國內臨床等級誘導型多能幹細胞(iPSC)之品管檢測項目/技術、品管系統尚未建立，使相關細胞治療產品發展無良好的依循標準。本服務平台引進日本臨床級 iPSC細胞品質檢驗方法進一步優化，並設定符合再生醫療製劑起始物製造原則的允收標準。完善的iPSC細胞品管檢測服務可提供各界進行細胞治療產品製程開發，確保起始細胞的品質。
因應近年來國內外新興傳染病盛行，造成人民健康危害、經濟損失及社會不安，中央研究院於國家生技研究園區成立「感染性疾病核心設施(ID Core)」，本設施為國內最具規模之感染性疾病研究實驗室聚落，設有國家級P2 (BSL-2/ ABSL-2)及P3 (BSL-3/ABSL-3)實驗室，可同時提供多種類傳染性致病原之細胞、動物試驗技術服務以及委託/合作研究，疫情來臨前預先部署與儲備研發量能，於新興傳染病爆發時具備即時戰力。ID Core主要任務為協助開發人(畜/禽)共通傳染病相關之疫苗、藥物、治療性抗體、篩檢試劑等所需技術與檢測平台，協助進行重要技術/產品之驗證，以符合臨床前試驗所需之實驗規格，推動產品化進程，並鏈結國家生技園區資源，與產官學研相關單位共同合作，建立完整防治策略，以善盡社會責任，協助國家防疫。除提供服務外，亦開放BSL-2實驗室(含重要操作設備、儀器)供國內外學研單位及廠商租借使用。
BSL-2實驗室 開放租借中~ 臨床前細胞、動物試驗(委託服務/研究)
人類(全人源)抗體擁有高度專一性、中和性、低免疫排斥力及低副作用等特點，已成功的運用於癌症、自體免疫疾病與感染性疾病的臨床治療，是全世界新藥開發的主要趨勢。噬菌體顯現抗體庫、小鼠融合瘤、單一B細胞技術、人源化抗體等多項平台已在國家生技研究園區建立完成，並且穩定運作，可為產學研界提供抗體工程客製化與優化的服務。協助生技界開發具有國際競爭力、高價值、有治療或偵檢潛力之抗體，加速新穎抗體藥物進入轉譯驗證及臨床試驗，為蛋白質新藥產業創造出更多的利基。
[更多資訊: https://biotrec.sinica.edu.tw/pages/2091]
台灣小鼠診所(Taiwan Mouse Clinic, TMC)是台灣國家級小鼠藥物篩檢與表現型鑑定單位，以精準高效的實驗分析與經驗豐富的整合能力，結合國際化的視野與嚴謹的品管，協助國內業界新藥開發與研究人類疾病模式。
1. 小鼠寄養服務(Mouse Hotel)：採創新的管理模式
首創一個使用者友善、高品質的動物房管理模式，使用者只要附上所屬動物飼養單位近二季的12項病原檢測報告，確定無感染，則不需檢疫隔離等待時間，即可申請實驗項目後，進入TMC動物房。
2. 表現型與藥物測試(Phenotyping & Drug Test)：提供安全有效的動物藥物測試
提供優良且品質保證之各類藥物測試的動物實驗。包含：藥物代謝動力學(pharmacokinetics, PK)：體內藥物濃度與時間的關係、藥物效應動力學(pharmacodynamics, PD)：體內藥物濃度與作用效應強度的關係，以及藥物安全性評估。
3. 動物影像(Animal Imaging)：提供先進的影像技術與數據分析
提供動物影像包括先進的全頻雷射光聲超音波系統、高靈敏螢冷光分子影像系統與電腦斷層掃描的技術支援。
超高通量快速篩選核心(http://uhts.genomics.sinica.edu.tw)運用微量與高密度的實驗設計，搭配自動化設備來增加實驗的通量和速度。主要協助研究人員在具特色的化學分子庫中，找到具有特定生物活性的化學分子，以及協助定義及發現蛋白功能及分子機制。本設施之篩選技術可應用在: 1) 尋找可影響蛋白功能之專一化學分子，並藉由這樣的專一化學分子觀察蛋白質的功能與效應; 2) 尋找可影響已知細胞表現型(Phenotypes) 之專一化學分子，並藉由這樣的專一化學分子研究特定生物分子機制之起發與起始方向，加速研究進程。此核心設施對研究人員探索影響特定標的與其機制的研究，或是發展轉譯醫學的應用，皆扮演十分重要的角色。
本超高通量快速篩選核心設施為協助基礎及轉譯研究發展，提供超高通量快速篩選服務，並持續收集近二百萬個獨特之化合物，除此之外，本技術團隊擁有開發及執行超高通量自動化生物檢測試驗的能力，總共協助超過60個研究計畫(包含各式疾病模式)，同時在化學分子庫中發現超過9,000個具有高度生物活性的化學分子。為持續協助相關研究及促進生技產業發展，本核心將提供㇐般篩選服務和客製化的專案委託服務。
- 服務項目:
- ．提供大數量篩選實驗
- ．提供已知標的活性化學分子和臨床藥物活性檢測
- ．提供化學分子化學結構與生物活性關係的確認
- ．提供化學分子活性模擬與結構計算之活性確認實驗
本核心成立的宗旨，為服務全國生醫領域相關的學研、醫界、產業界，提供寶貴的試劑資源與專業的技術服務，以提升台灣整體生技產業鏈的國際競爭力。本核心是全台灣唯一結合「基因操控技術資源」與「重組病毒載體」的技術服務平台，可以提供RNAi、miRNA、cDNA以及CRISPR/Cas等各種技術支援；本核心也是國內偽慢病毒(Lentivirus)、反轉錄病毒(Retrovirus)、腺相關病毒(AAV)的主要生產供應中心。此外，本核心可以提供各式客製化服務，例如:質體構築、遺傳疾病細胞模型之建立；這些基因操控技術服務平台，除了滿足學術研究的需求，也可以支援國內生醫產業的研發工作(基因治療、細胞療法相關技術開發)。本核心利用胜肽展現(Peptide-display) 基因工程，建立了多樣化的AAV外殼試劑資源庫，藉由小鼠體內篩選(In vivo screening)，可以鑑定出組織專一性更高的新穎AAV載體，提供國人基因治療技術開發之用途。
利用AAV外殼試劑資源庫，篩選出高度專一性的新穎AAV外殼，可以協助基因治療技術的研發工作。
提供客製化的病毒生產平台，可以支援不同規格的病毒生產服務。